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法律解读
国家药监局首次在药品中查出塑化剂
发布时间:2011-06-19 浏览:

      经中国食品药品鉴定研究院检验,在葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(编者注:商品名为力百汀)中检出邻苯二甲酸二异癸酯(DIDP)。国家食品药品监督管理局决定立即停止葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂产品的销售和使用,已进口上市的由企业召回。

请各省(区、市)食品药品监督管理部门立即通知辖区内相关单位,加强监督检查,发现问题及时采取相关措施,并及时报告国家局稽查局。

本品为阿莫西林和克拉维酸钾的复方制剂。阿莫西林为广谱青霉素类抗生素,克拉维酸钾本身只有微弱的抗菌活性,但具有强大广谱b内酰胺酶抑制作用,两者合用,可保护阿莫西林免遭b内酰胺酶水解本品的抗菌谱与阿莫西林相同,且有所扩大。

主要适用于敏感菌引起的各种感染包括:上呼吸道感染:鼻窦炎扁桃体炎咽炎中耳炎等下呼吸道感染:急慢性支气管炎大叶性肺炎支气管肺炎脓胸肺脓肿支气管扩张合并感染等泌尿系统感染:膀胱炎尿道炎肾盂肾炎前列腺炎盆腔炎淋球菌尿路感染软下疳等皮肤及软组织感染:疖脓肿蜂窝组织炎腹内脓毒症伤口感染等其它感染:牙槽脓肿骨髓炎败血症腹膜炎手术后感染等。

      记者从北京市药监局获悉,昨日16时市药监局已向全市各大药店下发了紧急停售的通知。昨晚8时,记者在东三环团结湖的北京福瑞宏达医药有限公司特价大药房,并未看到有葛兰素史克公司生产的该药。在西单大药房,只有南京产的“阿莫西林克拉维酸钾颗粒”,分成人和儿童用药,售价为20元。销售人员表示,该药是消炎药需凭处方购买。这两家药店均表示,尚未接到市药监局的有关该药的停售通知。

      北京市一些医院也曾使用这种儿童抗生素——力百汀。一位儿科大夫告诉记者,力百汀是一种效果不错的广谱抗菌药,主要治疗儿童泌尿感染、消化系统感染、呼吸道感染等。当听到力百汀被查出含有塑化剂已被药监部门紧急叫停时,几位儿科大夫均表示,目前他们还没接到上级的相关通知。

据了解,这是继食品、保健品之后,大陆首次查出药品中含有塑化剂。但记者发现,对于葛兰素史克公司阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂的停售通知,国家药监局、北京市药监局未按照以往惯例在官方网站上挂出。

另据了解,国家药监局曾在6月3日下发紧急通知,要求暂停生产和销售协和牌灵芝孢子粉片和美中清素牌多种氨基酸片两种保健食品,并要求凡配方中含邻苯二甲酸酯的保健食品,相关企业应立即暂停生产,召回产品,并向食品药监部门报告。这是内地首次在保健品中查出塑化剂。

相关背景

葛兰素史克公司所产的抗生素“阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂”,商品名为“力百汀”,在药店是作为处方药销售,零售价为57.5元。其他如广州、南京、张家口等国产药销售价为20元左右。

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